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4月4日,国家药品监督管理局发布公告 注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等 85个药品批准文号 其中19个药品批准文号被注销是由于 企业被依法吊销《药品生产许可证》 53个是由于企业主动申请 13个是因已撤销药品批准证明文件
此次因“已依法吊销《药品生产许可证》” 而被注销的19个批准文号 皆是长春长生生物科技有限责任公司
国家药品监督管理局官网截图
公告显示,长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗,包括:
四价流感病毒裂解疫苗 水痘减毒活疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 流感全病毒灭活疫苗 流感病毒裂解疫苗 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞) 人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)等
在本次公告发布的注销药品批准文号中,53个为企业申请主动注销。其中,重庆汉华制药有限公司申请注销了34个批准文号。
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